Viernes, 09 Marzo 2018 16:45

Kivexa - Posición de GSK

Buenos Aires, 8 de marzo de 2018 - En el día de hoy, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (A.N.M.A.T.), prohibió el uso, distribución y comercialización de un lote del producto KIVEXA, que fuera ingresado de manera ilegal al país. KIVEXA es un medicamento de venta bajo receta archivada que se utiliza para el tratamiento de pacientes con el virus de VIH.

En la disposición 1950/2018, publicada en el Boletín Oficial, la A.N.M.A.T. constató que el lote afectado (“KIVEXA por 30 comprimidos, vía oral, lote KC7W y vencimiento 10/2019”) no fue importado por GSK para ser distribuido en la República Argentina, sino que estaba destinado a Chile. El ingreso de dicho lote a nuestro país fue realizado por un tercero de manera ilegal, de manera completamente ajena a la compañía GSK tanto de Argentina como de Chile. Así, las autoridades dispusieron su prohibición de comercialización al no ser posible garantizar la calidad, seguridad y eficacia de dicho lote por desconocerse las condiciones de conservación al que fuera sometido.

GSK desea transmitir tranquilidad a los pacientes y aclarar que ningún otro lote del medicamento, comercializado en Argentina por el laboratorio, se encuentra afectado. GSK opera en estricto cumplimiento de la normativa sanitaria local y bajo los más altos estándares de calidad y seguridad en la producción y distribución, sometiendo sus productos a rigurosos controles.

La compañía colabora permanentemente con las autoridades regulatorias para garantizar la seguridad de los pacientes e implementa estrictos procesos de farmacovigilancia para anticipar, identificar y responder a cuestiones de seguridad durante todo el ciclo de vida de sus productos.


Para acceder al texto completo de la disposición 1950/2018 de A.N.M.A.T.:

https://www.boletinoficial.gob.ar/#!DetalleNorma/179870/20180308



Dr Daniela Cambilargiu
HIV Medical Manager

RX Dirección Médica GSK Argentina

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