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SADI Virtual

Domingo, 02 Junio 2019 18:44

Vacunación contra hepatitis: ¿qué hay de nuevo?

Natalia Laufer - Gabriela Poblete

Heplisav-B (HepB-CpG; Dynavax Technologies Corporation), es una nueva vacuna contra la hepatitis B derivada de levadura producida con un nuevo adyuvante, aprobada por la FDA en noviembre de 2017. El 21 de febrero de 2018, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) la recomienda para individuos ≥18 años, con un esquema de vacunación de 2 dosis (0, 1 mes), convirtiéndose en la quinta vacuna contra la hepatitis B recomendada para su uso en los Estados Unidos.

  • El nuevo adyuvante es compuesto de oligonucleotides que contienen secuencias CpG (que actúan como promotores de genes en mamiferos). Son potentes estimuladores del sistema inmune al activar a los receptores tipo Toll- 9. Esto permite generar mayores niveles de anticuerpos.
  • El análisis de inmunogenicidad y seguridad incluyó una revisión sistemática de 4 estudios clínicos randomizados evaluando seroprotección (SPR, definida como título de Ac antiHBs ≥10 mUI/ml) y 6 RCT evaluando seguridad.
  • Inmunogenicidad: Heplisav-B (n=7.056) SPR 90-100% versus Engerix-B (n=3.214) 70.5- 90.2% (GRADE2)
  • Seguridad: Efectos adversos (EA) leves, graves y cardiovasculares: Heplisav-B (n=9.871) 45.6%, 5.4% y 0.27% versus Engerix-B (n=4.385) 45.7%, 6.3% y 0.14%. (GRADE 1)

El ACIP recomienda su uso en las siguientes poblaciones:

  • Personas con riesgo de adquirir la infección por exposición sexual: -parejas sexuales de personas HBsAg +;
    • personas sexualmente activas y que no están en una relación mutuamente monógama a largo plazo;
    • los que están siendo evaluados o recibiendo tratamiento por una infección de transmisión sexual;
    • hombres que tienen relaciones sexuales con hombres.
  • Individuos que en la actualidad se inyectan drogas o que recientemente se las han inyectado.
  • Personas con riesgo de adquirir la infección por exposición percutánea o mucosa a sangre:
    • convivientes de personas HBsAg+;
    • residentes y personal de centros de asistencia a personas con discapacidad;
    • trabajadores de asistencia sanitaria y seguridad pública que se puede esperar razonablemente que tengan riesgo de exposición a sangre o contacto con líquidos corporales contaminados con sangre;
    • pacientes en pre-diálisis y aquellos que se someten a hemodiálisis, diálisis peritoneal y diálisis en el domicilio;
    • pacientes con diabetes mellitus <60 años; y pacientes con diabetes mellitus de >60 a criterio del médico tratante.
  • Viajeros que efectúan viajes internacionales a países con una prevalencia de hepatitis B ≥ 2%.
  • Personas con infección por el virus de la hepatitis C y aquellos con enfermedades hepáticas crónicas (incluyendo, pero no limitada a personas con cirrosis, esteatosis hepática, hepatopatía alcohólica, hepatitis autoinmune y elevación de TGO y TGP >2xVMN).
  • Personas HIV+.
  • Personas privadas de su libertad.
  • Quienes desean protección contra la infección por el virus de hepatitis B,

independientemente de que reconozcan un factor de riesgo específico.

Sin embargo, muchos de estos grupos de pacientes (HIV+, pacientes en hemodiálisis, cirróticos, entre otros) no fueron incluidos en los estudios de validación. En pacientes HIV positivos, la IDSA actualiza sus recomendaciones en el corriente año, y manifiesta que ante la falta de evidencia de Heplisav en esta población, se presenta como opcional con nivel de recomendación CIII.
Bibliografía.

  1. Schillie S, Harris A, Link-Gelles R, Romero J, Ward J, Nelson N. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices for Use of a Hepatitis B Vaccine with a Novel Adjuvant. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2018;67:455–458.
  2. Halperin SA, Dobson S, McNeil S, Langley JM, Smith B, McCall-Sani R, Levitt D, Nest GV, Gennevois D, Eiden JJ. Comparison of the safety and immunogenicity of hepatitis B virus surface antigen co-administered with an immunostimulatory phosphorothioate oligonucleotide and a licensed hepatitis B vaccine in healthy young adults. Vaccine. 2006 Jan 9;24(1):20-6. Epub 2005 Sep 12.
  3. Halperin SA, Ward B, Cooper C, Predy G, Diaz-Mitoma F, Dionne M, Embree J, McGeer A, Zickler P, Moltz KH, Martz R, Meyer I, McNeil S, Langley JM, Martins E, Heyward WL, Martin JT. Comparison of safety and immunogenicity of two doses of investigational hepatitis B virus surface antigen co-administered with an immunostimulatory phosphorothioate oligodeoxyribonucleotide and three doses of a licensed hepatitis B vaccine in healthy adults 18-55 years of age. Vaccine. 2012 Mar 28;30(15):2556-63. Epub 2012 Feb 9.
  4. Heyward WL, Kyle M, Blumenau J, Davis M, Reisinger K, Kabongo ML, Bennett S, Janssen RS, Namini H, Martin JT. Immunogenicity and safety of an investigational hepatitis B vaccine with a Toll-like receptor 9 agonist adjuvant (HBsAg-1018) compared to a licensed hepatitis B vaccine in healthy adults 40-70 years of age. Vaccine. 2013 Nov 4;31(46):5300-5. Epub 2013 May 30.
  5. Jackson S, Lentino J, Kopp J, Murray L, Ellison W, Rhee M, Shockey G, Akella L, Erby K, Heyward WL, JanssenRS; HBV-23 Study Group. Immunogenicity of a two-dose investigational hepatitis B vaccine, HBsAg-1018, using a toll-likereceptor 9 agonist adjuvant compared with a licensed hepatitis B vaccine in adults. Vaccine. 2018 Jan 29;36(5):668-674. Epub 2017 Dec 27.
  6. Panel on Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and Adolescents. Guidelines for the prevention and treatment of opportunistic infections in HIV-infected adults and adolescents: recommendations from the Centers for Disease Control and Prevention, the National Institutes of Health, and the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America.